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orlistat (genérico)


Descubra el reconocido medicamento Orlistat

Orlistat es un medicamento muy popular para perder peso. Actúa previniendo la acción de las enzimas de los jugos digestivos que descomponen las grasas de nuestra dieta. Lo que hará es hacer que alrededor del 30% de la grasa consumida no se descomponga y no sea absorbida por el cuerpo. Si usted es obeso o tiene sobrepeso, puede usar Orlistat, ya que le ayudará a perder peso. Si desea probar las cápsulas de 60 mg, puede obtenerlas sin receta. Por otro lado, la opción de cápsulas de 120 mg requiere una receta y está orientada para personas obesas con un índice de masa corporal (IMC) de 28 kg/m o más.

       Tratamiento Dosis Cantidad Por Pastilla Precio Comprar
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Orsoten es un medicamento que tiene un efecto directo sobre los procesos metabólicos dentro del cuerpo. Con el uso regular, de acuerdo con las reglas que contienen instrucciones de uso, conduce a una reducción significativa de peso. El medicamento Orsoten está disponible en forma de pequeñas cápsulas con microgránulos amarillos colocados en un paquete celular. Una ampolla puede contener 84, 42 o 21 cápsulas. El principio activo en la composición de Orsoten es un componente llamado "orlistat". 

Una cápsula contiene 120 mg del ingrediente indicado. Además, la composición de la cápsula de Orsoten contiene una sustancia auxiliar: la celulosa microcristalina. En esencia, el orlistat, contenido en la preparación, es un inhibidor de la lipasa, una enzima que está directamente involucrada en la descomposición de las células grasas. Debido a esta propiedad, al consumir Orsoten, se suspende el proceso de absorción de grasas de los alimentos que se produce en el intestino. Como resultado, los triglicéridos se excretan sin cambios del cuerpo, y la persona que toma la cápsula nota una disminución significativa en el peso inicial. 

El medicamento Orsoten está indicado para hombres y mujeres adultos que padecen obesidad. Además, las instrucciones de uso indican que las cápsulas pueden ser utilizadas por personas con sobrepeso, cuyo IM excede las 28 unidades. Orsoten se usa para un curso largo, durante el cual se recomienda una dieta baja en calorías. El tratamiento con Orsoten está contraindicado en los siguientes casos: Las instrucciones de uso indican que la dosis única recomendada de Orsoten es una cápsula. Debe tomarse tres veces al día, preferiblemente antes de las comidas. 

El curso del tratamiento con Orsoten no debe durar más de 24 meses. Muy a menudo, cuando se usa el medicamento Orsoten, se desarrollan reacciones negativas del tracto gastrointestinal. Las personas se quejan de una mayor formación de gas, acompañada de secreción oleosa del ano. Tal reacción no es una razón para la retirada del medicamento Orsoten. Típicamente, los síntomas descritos están presentes solo en los primeros meses de tratamiento y luego desaparecen. 

Las instrucciones de uso también indican que, además de la reacción del tracto gastrointestinal, Orsoten puede causar otras patologías: Orlistat en Orsoten reduce el nivel de ciclosporina en la sangre, por lo tanto, el uso simultáneo de estas dos sustancias está contraindicado. Con el uso de Orsoten y anticoagulantes, es posible un ligero aumento en INR. Además, el medicamento puede afectar el nivel de protrombina, lo que en general conduce a un cambio en el hemostasiograma. 

Según las instrucciones de uso, hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis con Orsoten. Si se excede el número recomendado de cápsulas, se recomienda buscar ayuda médica. El medicamento debe protegerse de los niños y mantenerse en un lugar oscuro. A08AB01 Orlistat: microgránulos o una mezcla de polvo y microgránulos de color blanco o casi blanco. En tales casos, el tratamiento sintomático está indicado. Se permite la presencia de aglomerados apelmazados, que se desmoronan fácilmente bajo presión. 

Acción farmacológica: inhibición de las lipasas gastrointestinales. El medicamento Orsoten es un inhibidor potente, específico y reversible de las lipasas gastrointestinales, que tiene un efecto duradero. Su efecto terapéutico se lleva a cabo en la luz del estómago y el intestino delgado y consiste en la formación de un enlace covalente con la región serina activa de las lipasas gástricas y pancreáticas. En este caso, una enzima inactivada pierde su capacidad de descomponer las grasas de los alimentos en forma de triglicéridos en ácidos grasos libres absorbibles y monoglicéridos. 

Dado que los triglicéridos no digeridos no se absorben, la disminución resultante en la ingesta de calorías conduce a una disminución en el peso corporal. Por lo tanto, el efecto terapéutico de la droga se lleva a cabo sin absorción en la circulación sistémica. A juzgar por los resultados del contenido de grasa en las heces, el efecto de orlistat comienza 24 a 48 horas después de la ingestión. Después de la cancelación de orlistat, el contenido de grasa en las heces después de 48-72 horas generalmente vuelve al nivel que ocurrió antes del inicio de la terapia. 

En ensayos clínicos, los pacientes que tomaron orlistat mostraron una mayor pérdida de peso en comparación con los pacientes que recibieron terapia dietética. La pérdida de peso comenzó ya en las primeras 2 semanas después del inicio del tratamiento y duró de 6 a 12 meses, incluso en pacientes con una respuesta negativa a la terapia dietética. Durante 2 años, se observó una mejora estadísticamente significativa en el perfil de los factores de riesgo metabólico asociados con la obesidad. 

Además, en comparación con el placebo, hubo una disminución significativa en la cantidad de grasa en el cuerpo. Orlistat es eficaz para prevenir el aumento de peso repetido. Se observó aumento de peso repetido, no más del 25% de la pérdida, en aproximadamente la mitad de los pacientes, y en la mitad de estos pacientes, no se observó aumento de peso repetido o incluso se observó su mayor disminución. 

En ensayos clínicos que duraron de 6 meses a 1 año, los pacientes con sobrepeso u obesidad y diabetes mellitus tipo 2 que tomaban orlistat mostraron una mayor pérdida de peso corporal en comparación con los pacientes tratados con terapia de dieta sola. La pérdida de peso corporal ocurrió principalmente debido a una disminución en la cantidad de grasa en el cuerpo. Cabe señalar que antes del estudio, a pesar de tomar agentes hipoglucemiantes, los pacientes a menudo tenían un control glucémico insuficiente. Sin embargo, se observó una mejoría estadística y clínicamente significativa en el control glucémico con la terapia con orlistat. 

Además, durante la terapia con orlistat, se observó una disminución en las dosis de agentes hipoglucémicos, la concentración de insulina en plasma y una disminución en la resistencia a la insulina. En un estudio clínico de 4 años, el orlistat redujo significativamente el riesgo de diabetes tipo 2 (en aproximadamente un 37% en comparación con el placebo). El grado de reducción del riesgo fue aún más significativo en pacientes con intolerancia a la glucosa inicial (aproximadamente 45%). 

En el grupo de terapia con orlistat, hubo una pérdida de peso más significativa en comparación con el grupo de placebo. Mantener el peso corporal en un nuevo nivel se observó durante todo el período de estudio. Además, en comparación con el placebo, los pacientes que recibieron terapia con orlistat mostraron una mejora significativa en el perfil de los factores de riesgo metabólico. En un estudio clínico de 1 año en adolescentes obesos con orlistat, se observó una disminución en el IMC en comparación con el grupo placebo, donde incluso hubo un aumento en el IMC. 

Además, en pacientes del grupo de orlistat, se observó una disminución en la masa grasa, así como en la cintura y las caderas, en comparación con el grupo de placebo. Además, los pacientes que recibieron terapia con orlistat mostraron una disminución significativa de la presión arterial en comparación con el grupo placebo. En voluntarios con peso corporal normal y obesidad, el efecto sistémico de la droga es mínimo. 

Después de una administración oral única de orlistat a una dosis de 360 ​​mg, no se pudo determinar el orlistat en plasma sin cambios, lo que significa que sus concentraciones están por debajo del nivel de 5 ng / ml. En general, después de tomar dosis terapéuticas, fue posible detectar orlistat sin cambios en el plasma sanguíneo solo en casos raros, mientras que sus concentraciones fueron extremadamente pequeñas (a juzgar por los datos obtenidos en un experimento con animales, el metabolismo de orlistat se lleva a cabo principalmente en la pared intestinal. Las moléculas M1 y M3 tienen un anillo abierto de β-lactona e inhiben extremadamente débilmente la lipasa (1000 y 2500 veces más débil que el orlistat, respectivamente. Dada una actividad inhibitoria tan baja y concentraciones plasmáticas bajas (en promedio 26 y 108 ng / ml, respectivamente), después de tomar dosis terapéuticas, estos metabolitos se consideran farmacológicamente inactivos. 

Normalmente sobrepeso y han demostrado que la principal vía de eliminación es la excreción de orlistat nevsosavsheysya a través del intestino a través del intestino excretado aproximadamente el 97% de la dosis del medicamento, y el 83% -. orlistat como excreción renal total de sustancias sin cambios. relacionado estructuralmente con orlistat, es menos del 2% de la dosis tomada. El tiempo para completar la eliminación de orlistat del cuerpo (a través de los intestinos y los riñones) es de 3 a 5 días. La proporción de rutas de excreción de orlistat en voluntarios con sobrepeso normal fue la misma. Tanto el orlistat como los metabolitos M1 y M3 pueden excretarse con bilis. Las concentraciones plasmáticas de orlistat y sus metabolitos (M1 y M3) en niños no difieren de las de los adultos cuando se comparan las mismas dosis de orlistat. 

Según los datos preclínicos, no hubo riesgos adicionales para los pacientes con respecto al perfil de seguridad, toxicidad, genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción. En estudios con animales, tampoco se reveló un efecto teratogénico. Debido a la falta de efecto teratogénico en animales, su detección en humanos es poco probable. terapia a largo plazo de pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg / m), con factores de riesgo asociados con la obesidad, en combinación con una dieta moderadamente hipocalórica; en combinación con medicamentos hipoglucémicos (metformina, derivados de sulfonilurea y / o insulina) y / o una dieta moderadamente hipocalórica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso u obesidad. terapia concomitante con ciclosporina; terapia concomitante con warfarina u otros anticoagulantes para administración oral (ver En estudios de toxicidad reproductiva en animales, 

En ausencia de un efecto teratogénico en animales, no debe esperarse un efecto similar en humanos. Sin embargo, debido a la falta de datos clínicos, Orsoten no debe prescribirse a mujeres embarazadas. No se sabe si orlistat pasa a la leche materna, por lo que su uso durante la lactancia está contraindicado. La clasificación de la frecuencia de desarrollo de efectos secundarios recomendada por la OMS: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo: desde ≥1 / 100 a reacciones adversas a orlistat ocurrieron principalmente desde el tracto gastrointestinal y se debieron a la acción farmacológica del medicamento, evitando la absorción de grasas alimentarias. 

La incidencia de eventos adversos disminuyó con el uso prolongado de orlistat. Los siguientes eventos adversos ocurrieron con mucha frecuencia: dolor o molestias en el abdomen, secreción oleosa del recto, emisión de gases con cierta cantidad de secreción, necesidad imperiosa de defecar, esteatorrea, flatulencia, heces blandas, aumento de la frecuencia de las deposiciones; a menudo: dolor o molestias en el recto, heces blandas, incontinencia fecal, daño dental, enfermedad de las encías, hinchazón *. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la naturaleza y frecuencia de los eventos adversos fueron comparables a los de las personas sin diabetes con sobrepeso y obesidad. 

La frecuencia de los trastornos gastrointestinales aumenta con el aumento del contenido de grasa en la dieta. Se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de reacciones adversas del tracto gastrointestinal y se les debe enseñar cómo eliminarlos mediante una mejor dieta, especialmente en relación con la cantidad de grasa contenida en él. El uso de una dieta baja en grasas reduce la probabilidad de efectos secundarios del tracto gastrointestinal y, por lo tanto, ayuda a los pacientes a controlar y regular la ingesta de grasas. Como regla general, estas reacciones adversas fueron leves y transitorias. Ocurrieron en las primeras etapas del tratamiento (en los primeros 3 meses), y la mayoría de los pacientes no tuvieron más de un episodio de tales reacciones. 

En un estudio clínico de 4 años, el perfil de seguridad general no difirió del obtenido en los estudios de 1 y 2 años. Al mismo tiempo, la frecuencia total de eventos adversos del tracto gastrointestinal disminuyó anualmente durante el período de 4 años de tomar orlistat. con el uso simultáneo de orlistat y medicamentos antiepilépticos, ha habido casos de convulsiones (ver * Los únicos efectos secundarios nuevos en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 fueron condiciones de hipoglucemia (muy frecuentes) e hinchazón (a menudo) que ocurrieron con una frecuencia de 2% y una incidencia de ≥1% en comparación con placebo. 

Un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina, una disminución en la concentración de protrombina en el plasma sanguíneo, un aumento en los valores de INR y casos de terapia anticoagulante desequilibrada, lo que condujo a un cambio en los parámetros hemostáticos (ver. El uso simultáneo de orlistat y ciclosporina, se observó una disminución en la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo, lo que puede conducir a una disminución de la eficacia inmunosupresora de la ciclosporina. Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de orlistat y ciclosporina. Sin embargo, si dicho uso concomitante es necesario , se recomienda realizar un monitoreo más frecuente de la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo tanto con su uso simultáneo con orlistat como después de suspender el uso de orlistat. 

La concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo debe controlarse hasta que se estabilice. Con uso simultáneo con el medicamento Orsoten o al acostarse. Cuando se usa amiodarona por vía oral durante la terapia con orlistat, se observó una disminución en la exposición sistémica de amiodarona y desetilamiodarona (en un 25-30%), sin embargo, debido a la farmacocinética compleja de la amiodarona, la importancia clínica de este fenómeno no está clara. Adición de Orsoten y acarbosa debido a la falta de estudios farmacocinéticos. Con la administración simultánea de orlistat y antiepilépticos, se observaron casos de desarrollo de convulsiones. 

No se ha establecido una relación causal entre el desarrollo de convulsiones y la terapia con orlistat. Sin embargo, los pacientes deben ser monitoreados para detectar posibles cambios en la frecuencia y / o gravedad del síndrome convulsivo. Según estudios clínicos, no existe interacción de orlistat con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoína, anticonceptivos orales, fentermina, pravastatina, nifedipina GITS (sistema terapéutico gastrointestinal). 

Sin embargo, con el uso simultáneo de orlistat y warfarina u otros anticoagulantes, se puede observar una disminución en la concentración de protrombina y un aumento en el índice INR, lo que puede conducir a un cambio en los parámetros hemostáticos. Es necesario controlar el indicador INR con terapia concomitante con warfarina u otros anticoagulantes para administración oral. Se observaron casos raros del desarrollo de hipotiroidismo y / o violación de su control. 

Se desconoce el mecanismo para el desarrollo de este fenómeno, pero puede deberse a una disminución en la absorción de sal yodada y / o levotiroxina sódica. Ha habido casos de disminución de la efectividad de los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH, antidepresivos y antipsicóticos (incluidas las preparaciones de litio), que coinciden con el comienzo del uso de orlistat en pacientes previamente compensados. 

La terapia con orlistat debe iniciarse solo después de una evaluación cuidadosa de su posible efecto en dichos pacientes. Orlistat puede reducir indirectamente la efectividad de los anticonceptivos para la administración oral, lo que en algunos casos puede conducir a un embarazo no planificado. Se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional también en el caso de diarrea severa. 

En adultos y niños mayores de 12 años, la dosis recomendada de orlistat es de 1 cápsula. 120 mg con cada comida principal (inmediatamente antes, durante o a más tardar 1 hora después de una comida). En combinación con medicamentos hipoglucémicos (metformina, derivados de sulfonilurea y / o insulina) y / o una dieta moderadamente baja en calorías en pacientes con diabetes tipo 2 con sobrepeso u obesidad. En adultos, la dosis recomendada de orlistat es de 1 cápsula. 120 mg con cada comida principal (inmediatamente antes, durante o a más tardar 1 hora después de una comida). 

Si se saltea una comida o la comida no contiene grasa, entonces el medicamento Orsoten debe tomarse en combinación con una dieta equilibrada moderadamente hipocalórica que no contenga más del 30% de calorías en forma de grasas. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y proteínas debe dividirse en 3 dosis principales. Un aumento en la dosis de orlistat por encima de lo recomendado (120 mg 3 veces al día) no conduce a un aumento en su efecto terapéutico. No se ha investigado la efectividad y seguridad de orlistat en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, así como en pacientes ancianos y pediátricos (menores de 12 años). 

En ensayos clínicos en individuos con peso corporal normal y pacientes obesos, las dosis únicas de 800 mg o las dosis múltiples de orlistat 400 mg 3 veces al día durante 15 días no se acompañaron de la aparición de eventos adversos significativos. Además, los pacientes con obesidad tienen experiencia en el uso de 240 mg de orlistat 3 veces al día durante 6 meses, lo que no se acompañó de un aumento significativo en la frecuencia de eventos adversos. 

Según estudios en humanos y animales, cualquier efecto sistémico que pueda estar asociado con las propiedades inhibidoras de la lipasa de orlistat debería ser rápidamente reversible. El uso del medicamento Orsoten debe suspenderse si, después de 12 semanas de terapia, el peso corporal disminuye en menos del 5% en comparación con el peso corporal inicial. Los estudios clínicos han revelado una reducción de peso corporal más baja en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que reciben orlistat en comparación con pacientes sin diabetes mellitus que reciben orlistat. 

Orsoten conduce a una mejora en el perfil de factores de riesgo y enfermedades asociadas con la obesidad, incluyendo hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2, intolerancia a la glucosa, hiperinsulinemia, hipertensión arterial y una disminución de la grasa visceral. Cuando se usa en combinación con medicamentos hipoglucemiantes como metformina, derivados de sulfonilurea y / o insulina, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso (IMC ≥28 kg / m en combinación con una dieta moderadamente hipocalórica, proporciona una mejora adicional en la compensación de metabolismo de carbohidratos En los ensayos clínicos, en la mayoría de los pacientes, las concentraciones de vitaminas A, D, E, K y betacaroteno durante los 4 años de tratamiento con orlistat se mantuvieron dentro del rango normal para garantizar la ingesta adecuada de todos los nutrientes. prescrito.

El paciente debe recibir una dieta equilibrada, moderadamente hipocalórica, que contenga no más del 30% de ingesta de calorías en forma de grasas. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y proteínas debe dividirse en 3 dosis principales. Al usar orlistat, ha habido casos de sangrado rectal. Si aparecen síntomas graves y / o persistentes de sangrado, es necesario un examen adicional. La probabilidad de reacciones adversas del tracto gastrointestinal puede aumentar si el medicamento Orsoten se toma contra una dieta rica en grasas (por ejemplo, 2000 kcal / día, de las cuales más del 30% está en forma de grasas, lo que equivale aproximadamente a 67 g de grasa). La ingesta diaria de grasas se debe dividir en 3 dosis principales. 

Si el medicamento Orsotens se acompaña de una mejora en la compensación del metabolismo de los carbohidratos, lo que puede permitir o requerir una reducción en la dosis de medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, derivados de sulfonilurea). Es necesario controlar los parámetros de coagulación (por ejemplo, un indicador INR) durante la terapia concomitante con anticoagulantes para administración oral. En el caso de diarrea severa con el uso de orlistat para mujeres que usan anticonceptivos para administración oral, es necesario usar medidas anticonceptivas adicionales. 

Cuando se usa orlistat, se han observado casos raros de desarrollo de hipotiroidismo y / o violación de su control. Se desconoce el mecanismo para el desarrollo de este fenómeno, pero puede deberse a una disminución en la absorción de sal yodada y / o levotiroxina sódica. Orlistat tiene el potencial de reducir la absorción de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y la efectividad de la terapia antirretroviral.