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Proscar (finasteride 5mg) en línea de las farmacias registradas de la UE
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Proscar


¿Qué es Proscar?

Proscar reduce la producción de testosterona en su cuerpo a través de su ingrediente activo, finasteride. Dado que la testosterona estimula el crecimiento de la próstata, este medicamento puede ser vital para detener ese proceso. Proscar apunta a los problemas urinarios producidos por el agrandamiento de la próstata. Esta afección, la hiperplasia prostática benigna o la HPB puede incluir síntomas como: usted necesita orinar todo el tiempo (pero principalmente en la noche), un flujo urinario débil e interrumpido y una descarga involuntaria de orina. Dado que los problemas de próstata y orina son comunes en los hombres mayores, Proscar es la solución perfecta para lidiar con esta situación.

Precio de Proscar y donde comprar:
       Tratamiento Dosis Cantidad Por Pastilla Precio Comprar
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FARMACODINÁMICA

La finasterida es un inhibidor específico de la 5-alfa reductasa tipo II, una enzima intracelular que convierte la testosterona en el andrógeno más activo, la dihidrotestosterona (DHT). Con BPH, su aumento depende de la conversión de testosterona a DHT en los tejidos de la próstata. La finasterida reduce en gran medida tanto la DHT circulante como la intraestática. La finasterida no está relacionada con los receptores de andrógenos. En ensayos clínicos en los que participaron pacientes con manifestaciones moderadas a graves de HBP, una próstata agrandada durante el examen rectal digital y un bajo volumen de orina residual, Proscar redujo la frecuencia de retención urinaria aguda de 7/100 a 3/100 en cuatro años y la necesidad para cirugía (transuretroresección de próstata y prostatectomía) de 10/100 a 5/100. Esta disminución fue acompañada por una mejora de 2 puntos en la escala de puntuación de síntomas QUASI-AUA (rango 0-34), una regresión significativa del volumen de la próstata en aproximadamente un 20% y un aumento significativo en la tasa de flujo de orina. El estudio MTOPS (Tratamiento médico para síntomas prostáticos) fue un estudio de 4 a 6 años en el que participaron 3047 hombres con HPB sintomática que fueron asignados al azar a finasterida, 5 mg / día, doxazosina, 4 u 8 mg / día, combinaciones de finasterida, 5 mg / día y doxazosina, 4 u 8 mg / día, o placebo. El punto de seguimiento primario fue el tiempo hasta la progresión clínica de la HPB (definida como un aumento de 4 o más puntos en la puntuación de los síntomas desde el principio, un episodio de retención urinaria aguda asociada con HPB, insuficiencia renal, recurrencia del tracto urinario infección o urosepsis, o incontinencia urinaria). En comparación con placebo, el tratamiento con finasterida,

FARMACOCINÉTICA

En los hombres, después de una dosis única de finasterida marcada con isótopos de carbono 14 C, el 39% de la dosis tomada se excreta en la orina en forma de metabolitos (presumiblemente, una pequeña cantidad de finasterida sin cambios también se excreta en la orina). El 57% de la dosis tomada se excretó en las heces. Los estudios también han encontrado que los dos metabolitos de finasterida tienden a tener un efecto inhibitorio menos pronunciado sobre la 5-alfa reductasa. La biodisponibilidad oral de finasterida es aproximadamente del 80%. Comer no afecta la biodisponibilidad de la droga. La concentración máxima de finasterida en el plasma sanguíneo se alcanza a las 2:00 después de la administración oral. La absorción del fármaco desde el tracto gastrointestinal termina 6-8 horas después de la administración. La vida media de finasterida en plasma sanguíneo es en promedio a las 6:00. Vinculación de proteínas del plasma sanguíneo: 93%.

En la vejez, la tasa de excreción de finasterida es algo reducida. En hombres mayores de 70 años, la vida media de finasterida es de aproximadamente 8:00, mientras que en individuos de 18 a 60 años - 6:00. Pero esto no es una indicación para suspender el medicamento en personas mayores.

En pacientes con insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina de 9 a 55 ml / min), no hubo diferencia en la tasa de excreción de una dosis única de finasterida marcada con isótopos de carbono 14 C, en comparación con voluntarios sanos. La unión a las proteínas plasmáticas en estos grupos de pacientes tampoco fue diferente. Esto se debe al hecho de que en pacientes con insuficiencia renal, el porcentaje de metabolitos de finasterida, que en condiciones normales se excreta en la orina, se excreta en las heces. Esto se confirma por un aumento en el número de metabolitos de finasterida en las heces en estos pacientes al tiempo que reduce su concentración en la orina. En relación con lo administrado en pacientes con insuficiencia renal a quienes no se les muestra hemodiálisis, no se necesita el ajuste de la dosis de Proscar.

No hay datos sobre la farmacocinética del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática.

La finasterida atraviesa la barrera hematoencefálica. Se mostró una pequeña cantidad de finasterida en el líquido seminal.

INDICACIONES

Tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en pacientes con próstata agrandada para:

  • reducción del tamaño (regresión) de la glándula agrandada, mejora del flujo de orina y reducción de los síntomas asociados con la HPB;
  • Reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica, incluida la resección transuretral de la próstata y la prostatectomía.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a finasterida oa cualquier componente de este medicamento. Proscar no está indicado para uso en mujeres y niños.

Embarazo: uso para mujeres cuando están o pueden estar embarazadas (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada es 1 tableta de 5 mg una vez al día durante o independientemente de la ingesta de alimentos. Proscar a puede usarse como monoterapia en combinación con el alfabloqueante doxazosina (ver sección "Propiedades farmacológicas").

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente. A pesar de que se puede observar una mejoría en los síntomas antes, es necesaria una ingesta de al menos seis meses para evaluar la efectividad de la acción, después de lo cual es necesario continuar el tratamiento.

Para pacientes de edad avanzada y para pacientes con insuficiencia renal de gravedad variable (disminución del aclaramiento de creatinina a 9 ml / min) no se requiere ajuste de dosis.

No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática. No utilizar en niños.

PRECAUCIONES, CONTROL DE TERAPIA

Las mujeres que pueden quedar embarazadas o embarazadas deben evitar el contacto con tabletas Proscar® trituradas o aquellas que han perdido su integridad.

Los datos disponibles sobre la liberación de una pequeña cantidad de finasterida del esperma del paciente tomaron 5 mg / día de finasterida. No se sabe si el feto masculino puede verse afectado negativamente por el hecho de que el esperma del paciente influyó en su madre y fue tratado con finasterida. Si la pareja sexual de la paciente o está potencialmente embarazada, se aconseja a la paciente que evite la exposición a los espermatozoides de la pareja.

Debido a la capacidad de los inhibidores de la 5-alfa reductasa tipo II para inhibir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona, estos medicamentos, incluida la finasterida, pueden causar alteraciones en el desarrollo de los órganos genitales externos del feto masculino. 

Las tabletas de Proscar están recubiertas y esto evita el contacto con el ingrediente activo, siempre que las tabletas no se trituran y no hayan perdido su integridad.

  • Uso durante la lactancia.
  • Proscar no se muestra a las mujeres. Desconocido, la finasterida penetra en la leche materna.
  • Proscar está contraindicado en niños.
  • No se ha establecido la seguridad y eficacia para el uso del medicamento en niños.
  • eventos generales

Es necesario controlar cuidadosamente el posible desarrollo de uropatía obstructiva en pacientes con un gran volumen de orina residual y / o un flujo de orina muy reducido.

Todavía no se han demostrado los beneficios clínicos del tratamiento con proscaroma en pacientes con cáncer de próstata. Los pacientes con adenoma de próstata y niveles elevados de PSA se observaron en ensayos clínicos controlados con varias definiciones de PSA y una biopsia de próstata. En estos estudios, el tratamiento con proscaroma no afectó la incidencia del cáncer de próstata. La incidencia general de cáncer de próstata no difirió significativamente en los grupos de pacientes que recibieron Proscar o placebo.

Antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con Proscar, se recomienda que los pacientes sean examinados mediante un examen rectal y otros métodos para detectar la presencia de cáncer de próstata. La determinación de PSA en suero también se usa para detectar el cáncer de próstata. En general, con un nivel basal de PSA de más de 10 ng / ml (Hybritech), se debe realizar un examen exhaustivo del paciente, incluida, si es necesario, una biopsia. Con un nivel de PSA en el rango de 4-10 ng / ml, se recomienda un examen adicional del paciente. Hay una superposición significativa en los niveles de PSA en hombres con cáncer de próstata que no tienen esta enfermedad. Por lo tanto, en los hombres con adenoma de próstata, los valores normales de PSA no descartan el cáncer de próstata, independientemente del tratamiento de Proscar.

Proscarva causa una disminución en el PSA sérico en aproximadamente un 50% en pacientes con adenoma de próstata, incluso en presencia de cáncer de próstata. Esta disminución en los niveles séricos de PSA en pacientes con adenoma de próstata que reciben tratamiento con proscaroma debe tenerse en cuenta al evaluar los niveles de PSA ya que esta disminución no excluye el cáncer de próstata concomitante. Esta disminución es predecible en todo el rango de niveles de PSA, aunque esto puede variar en pacientes individuales. En la mayoría de los pacientes que reciben Proscar® durante 6 meses o más, los valores de PSA deben duplicarse en comparación con los valores normales para aquellos que no reciben tratamiento. Tal corrección permite preservar la sensibilidad y especificidad de la determinación del PSA y respalda su capacidad para detectar el cáncer de próstata.

Con cualquier aumento prolongado en los niveles de PSA en un paciente que recibe tratamiento con finasterida 5 mg, es necesario un examen exhaustivo para determinar las causas, incluido el incumplimiento del régimen de Proscar.

 Influencia en los datos de laboratorio. Efecto sobre el nivel de PSA

Los niveles séricos de PSA se correlacionan con la edad del paciente y el volumen de la próstata, mientras que el volumen de la próstata se correlaciona con la edad del paciente. Al evaluar los parámetros de laboratorio de PSA, es necesario tener en cuenta el hecho de que el nivel de PSA disminuye durante el tratamiento con Proscar. La mayoría de los pacientes experimentan una disminución rápida en el PSA durante los primeros meses de tratamiento, después de lo cual el nivel de PSA se estabiliza en un nuevo nivel, que es aproximadamente la mitad del valor basal. Desde este punto de vista, en pacientes típicos que reciben Proscar durante 6 meses o más, los valores de PSA deben duplicarse en comparación con los valores normales en personas que no reciben tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios más comunes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas ocurren al comienzo del curso de la terapia y pasan con un tratamiento adicional en la mayoría de los pacientes.

Las reacciones adversas informadas durante los ensayos clínicos y / o durante el uso posterior a la comercialización se enumeran en la tabla a continuación.

La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 - <1>

sistema de órganos
frecuencia de manifestaciones
Del sistema inmune
 
Desconocido:   reacciones de hipersensibilidad, que incluyen prurito, urticaria y edema de Quincke (incluida inflamación de los labios, lengua, garganta y cara)
De la psique
 
 
 
A menudo, una   disminución de la libido.
Desconocido:   disminución de la libido, que puede continuar después de la interrupción de la terapia, depresión.
Del sistema cardiovascular
Desconocido:   palpitaciones.
Por parte del hígado y tracto biliar
Desconocido:   niveles elevados de enzimas hepáticas.
Por parte de la piel y el tejido subcutáneo.
Con poca frecuencia erupción .
Desconocido:   prurito, urticaria.
Desde el sistema reproductivo y las glándulas mamarias.
 
 
 
 
 
 
 
A menudo impotencia .
Trastorno de eyaculación infrecuente , dolor y agrandamiento de las glándulas mamarias.
Desconocido:   dolor en los testículos, disfunción eréctil, que puede durar después de la interrupción del tratamiento; infertilidad masculina y / o deterioro reversible de la calidad del esperma (se informó la normalización o mejora de la calidad del esperma después de suspender el uso de finasterida).
por la investigación
A menudo, una   disminución en la eyaculación.

Además, en estudios clínicos y en aplicaciones posteriores a la comercialización, se ha informado de cáncer de mama en hombres que toman finasterida. Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio en los tejidos de la glándula mamaria, a saber, hinchazón, dolor, ginecomastia o secreción de los pezones.

El estudio MTOPS comparó finasterida, 5 mg / día (n = 768), doxazosina, 4 u 8 mg / día (n = 756), terapia combinada con finasterida, 5 mg / día y doxazosina, 4 u 8 mg / día ( n = 786) y placebo (n = 737). El perfil de seguridad y tolerabilidad de la terapia combinada correspondió a los perfiles de los componentes individuales. La incidencia de trastornos eyaculatorios en pacientes que toman terapia combinada fue la suma comparativa de la incidencia de reacciones adversas para los dos monoterapia.

En un estudio de siete años, controlado con placebo de 18882 hombres sanos, de los cuales estaban disponibles para el análisis de 9060 datos de la biopsia de próstata aguja, se detectó cáncer de próstata en 803 (18,4%) hombres que toman Proscar   ®  y en 1147 los hombres (24,4%) que tomó un placebo En el grupo de administración de la droga Proscar   ®   280, los hombres (6,4%) tenían cáncer de próstata con puntuación de Gleason de 7-10 detectada por biopsia con aguja, en comparación con 237 (5,1%) hombres en el grupo placebo. Pruebas adicionales indican que el aumento de beneficios de cáncer de próstata de alto grado que se observaron en el Proscar  ®  grupo de administración pueden explicarse por la influencia de Proscar   ®  en el volumen de la próstata. Del total de casos de cáncer de próstata diagnosticados en este estudio, el 98% de los casos se clasificaron como cáncer intracapsular (estadio T1 o T2). La información sobre la relación entre el uso prolongado de Proscar y tumores con un puntaje de Gleason de 7-10 no está disponible.

Datos de análisis de laboratorio

Al evaluar los estudios de laboratorio del antígeno prostático específico (PSA), debe tenerse en cuenta que los niveles de PSA se reducen en pacientes que toman Proscar. En la mayoría de los pacientes, se observa una disminución rápida del PSA en los primeros meses de tratamiento, después de lo cual el nivel de PSA se estabiliza a un nuevo nivel inicial. El nivel inicial después del tratamiento es aproximadamente la mitad del valor antes del tratamiento. Por lo tanto, en la mayoría de los pacientes que toman Proscar durante seis meses o más, los valores de PSA deben duplicarse para compararlos con los rangos normales en hombres, no tratados.

En las pruebas de laboratorio estándar, no hubo otras diferencias entre los pacientes que recibieron Proscar y los pacientes que recibieron un placebo. 

SOBREDOSIS

En los pacientes que recibieron Proscar en una dosis de hasta 400 mg una vez y Proscar en una dosis de hasta 80 mg por día durante 3 meses, no hubo ningún efecto no deseado.

No hay recomendaciones de tratamiento específicas para una sobredosis de Proscar.

INTERACCIÓN

No se han identificado interacciones clínicamente significativas con otras drogas. Proscar no tiene un efecto notable en el sistema enzimático, que es metabolizado por medicamentos asociados con el citocromo P450. Aunque el riesgo de que la finasterida afecte a la farmacocinética de otras drogas se considera pequeño, es probable que los inhibidores e inductores del citocromo P450 3A4 afecten las concentraciones plasmáticas de finasterida. Sin embargo, dados los indicadores de seguridad establecidos, cualquier aumento en la concentración de finasterida debido al uso simultáneo de inhibidores del citocromo P450 3A4 es poco probable que tenga importancia clínica. Los compuestos probados en humanos incluyen propranolol, digoxina, gliburida, warfarina, teofilina y antipirina; No se encontraron interacciones clínicamente significativas.