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Truvada


¿Qué es Truvada?

Truvada es un medicamento antiviral muy popular para combatir infecciones por VIH. Las dos sustancias activas principales del medicamento, tenofovir y emtricitabina, inhibirán la enzima que causa que el cuerpo desarrolle nuevo virus de VIH. Esto evitará que el virus se expanda. Tenga en cuenta que el VIH es una enfermedad de transmisión sexual y, cuando usted tiene esta afección, los glóbulos blancos se ven afectados, lo que debilita las defensas. El virus del VIH se puede propagar a través de sangre, esperma y líquido vaginal contaminados, pero también a través del uso de agujas de inyección o dispositivos médicos contaminados. Lamentablemente, una mujer embarazada con VIH también puede infectar a su bebé durante el parto o la lactancia. Si no se detiene a tiempo a través de la medicación, el VIH puede convertirse en SIDA, lo que hará que el cuerpo no tenga un sistema inmunitario activo. En resumen, el cuerpo ya no se defenderá contra virus y bacterias; incluso una pequeña infección puede ser potencialmente mortal. Truvada inhibirá el crecimiento del virus en la sangre, manteniendo el nivel de los glóbulos blancos y protegiendo las defensas naturales del cuerpo.

       Tratamiento Dosis Cantidad Por Pastilla Precio Comprar
Truvada Truvada 200mg/245mg 30 €39.82 €1,194.70 Comprar

Almacenamiento

Ingredientes activos:  1 comprimido recubierto con película que contiene 200 mg de emtricitabina y 300 mg de futenofovir disoproxil fumarato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo;

Excipientes: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, Opadry II Light Blue Y-30-10671-A; (laca de aluminio índigo carmín (E 132); hipromelosa; lactosa, monohidrato; dióxido de titanio (E 171 ); triacetina) ͘

Indicación

El medicamento se prescribe en combinación con terapia antirretroviral para el tratamiento de personas infectadas por el VIH, adultos mayores de 18 años years.

Contraindicación

Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes Contraindicados para niños (menores de 18 años).

͘ Método de administración y dosis

El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.

Dosificación

  • Adultos : la dosis recomendada de Truvada es una tableta oral. una vez al día͘ Se recomienda la ingesta de comida Truvada para optimizar la absorción de tenofovir͘ Incluso los alimentos ligeros mejoran la absorción de tenofovir de la tableta combinada (ver sección "Farmacocinética") ͘
  • Pacientes de edad avanzada : no hay datos disponibles para hacer recomendaciones de dosificación para pacientes mayores de 65 años. Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis diaria recomendada para adultos a menos que haya evidencia de insuficiencia renal.
  • Insuficiencia renal-Emtricitabina y tenofovir se excretan en la orina y la exposición a emtricitabina y tenofovir aumentan en pacientes con insuficiencia renal. Datos limitados disponibles sobre la seguridad y eficacia de Truvada para pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (insuficiencia de creatinina <50 ml / min), y datos de seguridad. con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml / min) aún no evaluado Por lo tanto, para los pacientes con insuficiencia renal se puede aplicar a Truvada solo si el beneficio potencial de los tratamientos se considera que supera los riesgos͘ Puede existir un riesgo para los pacientes con insuficiencia renal cuidadosa se requiere monitorizar la función renal (ver sección "Características de la aplicación") ͘Para pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 y 49 ml / min,ajustar el intervalo entre estos ajustes de dosis no se ha confirmado en estudios de entornos clínicos, por lo tanto, la respuesta clínica de estos pacientes se debe controlar de cerca en las secciones "Características de la aplicación" y "Farmacocinética").
  • Insuficiencia renal menor (aclaramiento de creatinina 50-80 ml / min) - ͘ Tome 1 tableta 1 vez al día (consulte la sección "Características de la aplicación") ͘
  • Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml / min) - Tru Truvada recomendado cada 48 horas (consulte la sección "Características de la aplicación") ͘
  • Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) - y pacientes que se sometieron a hemodiálisis Truvada no se recomienda para pacientes con trastornos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) y pacientes que requieren hemodiálisis ya que la tableta combinada no puede alcanzar La reducción de dosis requerida.
  • Insuficiencia hepática͘- No se requiere ajuste de dosis͘ Si los pacientes con infección por VIH concomitante y hepatitis viral B (VHB) suspenden el uso de Truvada, se debe tener mucho cuidado monitoreando los signos de exacerbación de la hepatitis (ver sección "Características de la aplicación").
  • Método de aplicación- Si los pacientes tienen dificultad para tragar, Truvada se puede moler en aproximadamente 100 ml de agua, jugo de naranja o de uva y tomar inmediatamente si el paciente omite la siguiente dosis de Truvada, y desde el momento de la administración adecuada no han transcurrido más de 12 horas, el El paciente debe recibir la preparación de alimentos tan pronto como sea posible y seguir el horario habitual de administración. ͘Si el paciente ha olvidado tomar otra dosis del medicamento Truvada, y dado que la administración adecuada ha pasado más de 12 horas, es decir, es casi la hora de tomar la siguiente dosis del medicamento, no se debe tomar la dosis olvidada, y usted debe continuar tomando el medicamento como de costumbre, un paciente tiene vómitos dentro de 1 hora después de tomar Truvada, se le tomará otra tableta͘.
  • Reacciones adversas- En un ensayo clínico aleatorizado abierto (GS-01-934, ver sección Farmacodinamia), las reacciones adversas más comunes que probablemente se asocian con emtricitabina y / o tenofovir disoproxil fumarato fueron náuseas (12%) y diarrea (7%). "El perfil de seguridad de emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato en este estudio correspondió a la experiencia previa con estas sustancias cuando se aplica por separado a los otros medicamentos antirretrovirales". Los pacientes que recibieron tenofovir disoproxil fumarato han tenido casos raros de insuficiencia renal, insuficiencia renal y tubulopatía renal proximal, incluido el síndrome de Fanconi), que a veces conduce a anomalías óseas (con poca frecuencia contribuye a fracturas). Acidosis láctica,

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

  • Insuficiencia renal: debido a que el medicamento Truvada puede causar disfunción renal, se recomienda controlar la función renal (ver sección "Características de la aplicación").
  • "Interacción con didanosina" : no se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxil fumarato y didanosina porque conduce a un aumento del 40-60% en el efecto de la didanosina, lo que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con la didanosina (ver sección 4). otros medicamentos y otros tipos de interacción ") ͘ Casos notificados raramente de pancreatitis y acidosis láctica, a veces con consecuencias fatales͘.
  • Lípidos, lipodistrofia y trastornos metabólicos: la terapia antirretroviral combinada se asoció con anomalías metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, hiperglucemia e hiperlactatemia. La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con la redistribución de la grasa corporal en pacientes infectados por el VIH (lipodistrofia), incluida la pérdida de grasa subcutánea periférica y facial, aumento de la grasa intraabdominal e intestinal, hipertrofia mamaria y acumulación de grasa en la región cervical dorsal (bovina joroba).
  • Síndrome de reactivación inmunitaria: en pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave en el momento en que la introducción de la terapia antirretroviral combinada (CART) puede tener una respuesta inflamatoria a los patógenos oportunistas asintomáticos o residuales.
  • Osteonecrosis͘: se han observado casos de osteonecrosis en pacientes con enfermedad por factores de riesgo avanzados o combinación de terapia antirretroviral combinada durante mucho tiempo (C RT) тто Se desconoce la frecuencia de aparición del fenómeno especificado.
  • Acidosis láctica y hepatomegalia severa con degeneración grasa. Se ha informado acerca de la acidosis láctica, comúnmente asociada con la degeneración del hígado graso con el uso de análogos de nucleósidos. El tratamiento con análogos de nucleósidos debe interrumpirse con hiperlactatemia sintomática y acidosis metabólica o láctica, aumentando gradualmente la hepatomegalia o un aumento rápido de los niveles de aminotransferasas. .

Otras poblaciones especiales͘

  • Pacientes de edad avanzada͘: no se ha estudiado el uso de Truvada en pacientes mayores de 65 años de edad.
  • Pacientes con insuficiencia renal: debido a que el tenofovir disoproxil fumarato puede provocar nefrotoxicidad, se recomienda controlar cuidadosamente la función renal de todos los pacientes con insuficiencia renal que toman Truvada (ver secciones sobre "Cómo usar y dosis," Características de la administración "y" Farmacocinética ").
  • Pacientes con infección concomitante por VIH / hepatitis B o tipo C͘: en el Estudio GS-01-934, solo un número limitado de pacientes se infectaron con el virus de la hepatitis B al mismo tiempo (n = 13) o el virus de la hepatitis C (n = 26) ͘ El perfil de efectos secundarios de emtricitabina y tenofovir fumarato disoproxilo en pacientes coinfectados con el virus VIH / hepatitis B o el tipo de virus VIH / hepatitis C fue similar al observado en pacientes infectados por VIH sin infección concomitante͘ Sin embargo, como se esperaba en esta población de pacientes, existe es un aumento en el nivel de aspartato transaminasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) que se observaron con mayor frecuencia que en la población general de personas infectadas por el VIH.
  • Exacerbación de la hepatitis después de la interrupción del tratamiento͘- Después de la interrupción del tratamiento en el VIH - Surgieron signos clínicos y de laboratorio en pacientes infectados con exacerbación combinada de la infección por el VHB.

Sobredosis

Si se produce una sobredosis, se debe controlar al paciente para detectar signos de toxicidad. Si es necesario, se deben usar medidas de soporte estándar. Tratamiento Hasta el 30% de la dosis de emtricitabina y aproximadamente el 10% de la dosis de tenofovir se pueden eliminar mediante hemodiálisis. Se desconoce si emtricitabina o tenofovir se excretan por diálisis peritoneal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

  • Embarazo : la pequeña cantidad de datos sobre mujeres embarazadas (300-1000 consecuencias del embarazo) indica la ausencia de malformación o toxicidad para el embrión / neonato asociado con emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. Estudios en animales de emtricitabina y tenofovir fumarato disoproxilo no muestran toxicidad reproductiva. uso de Truvada posible durante el embarazo, si es necesario.
  • Lactancia: se han encontrado emtricitabina y tenofovir en la leche humana͘ No hay información suficiente sobre los efectos de emtricitabina y tenofovir en los recién nacidos / lactantes ͘ Por lo tanto, Truvada no debe aplicarse durante la lactancia͘ Como regla general, se recomienda que las mujeres VIH positivas no amamanten -Alimentar a sus hijos en qué circunstancias para evitar la transmisión del VIH al niño.
  • Niños: está contraindicado aplicar Truvada a pacientes menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia del medicamento no están establecidas para este grupo de edad͘.

Características de aplicación

  • Uso concomitante con otros medicamentos: Truvada no debe usarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovirdisoproxil fumarato u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción") ͘ Truvada no debe administrarse en Al mismo tiempo asadefovir dipivoxil͘.
  • La administración concomitante de diisopropil fumarato y didanosina tenofovir- No͘ La administración conjunta de tenofovir disoproxil fumarato y didanosina lleva a un aumento del 40-60% en la exposición sistémica a didanosina, lo que puede aumentar los eventos adversos relacionados con la didanosina. acidosis de lactato La administración conjunta de tenofovir disoproxil fumarato y didanosina a una dosis de 400 mg por día se asoció con una disminución significativa en el recuento de células CD4, posiblemente a través de interacciones intercelulares que aumentan la fosforilación (es decir, activo). Dosis reducida de didanosina: 250 mg de didanosina con tenofovirdisoproxil fumarato se asoció con una alta incidencia de tratamiento virológicamente fallido con varias combinaciones probadas͘.
  • Terapia de nucleósidos triples : se han informado casos de fracaso virológico del tratamiento de alta frecuencia y la aparición de resistencia en estadios tempranos si se combina tenofovir disoproxilfumarato con lamivudina y abacavir, así como con lamivudina y didanosina 1 vez que haya una estrecha similitud estructural entre lamivudina y emtricitabina , y la similitud de la farmacocinética y la farmacodinámica de las dos sustancias es, por lo tanto, el mismo problema puede observarse si Truvada se usa con un tercer análogo de nucleósido.
  • Infecciones oportunistas: en pacientes que reciben Truvada o cualquier otra terapia antirretroviral, el desarrollo de infecciones oportunistas y otras complicaciones del VIH pueden continuar las infecciones y, por lo tanto, deben permanecer bajo la estrecha supervisión clínica de los médicos que tienen experiencia en el tratamiento de pacientes con VIH. enfermedades
  • Transmisión del VIH: se debe informar a los pacientes de lo que no se ha demostrado que el tratamiento antirretroviral, incluido Truvada, previene el riesgo de transmisión del VIH a otros pacientes por relaciones sexuales o por contacto con las medidas preventivas de la sangre͘.
  • Trastornos renales͘- Emtricitabina y tenofovir se excretan principalmente por las combinaciones renales de filtración glomerular y secreción tubular activa͘ Se informó insuficiencia renal, insuficiencia renal, aumento de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluido el síndrome de Fanconi) con tenofovir fumarato disoproxilo en la práctica clínica. Se recomienda que el aclaramiento de creatinina se calcule en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento y el control de la función renal (aclaramiento de creatinina y niveles de fosfato sérico) cada cuatro semanas durante el primer año y luego cada tres meses para pacientes con riesgo de insuficiencia renal. incluidos los pacientes que previamente han tenido síntomas renales al momento de recibir dipefoxil adefovir puede requerir pruebas de función renal más frecuentes.

Truvada contiene lactosa monohidrato͘. Por lo tanto, pacientes con problemas hereditarios tan raros; como intolerancia a la galactosa, la deficiencia de Lapp lactasa o el trastorno de absorción de glucosa-galactosa no deben tomarse con esta preparación. La capacidad de influir en la velocidad de respuesta al conducir o trabajar con otros mecanismos.

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mecanismos. Sin embargo, se debe informar a los pacientes que pueden producirse mareos durante el tratamiento con emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido a que Truvada contiene emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, cualquier interacción que ocurra por separado con estas sustancias también puede ocurrir con Truvada. Los estudios de interacción se realizaron solo en adultos. de cada medicamento por separado.